2025年10月16日，第67屆（2025秋季）全國制藥機械博覽會(huì )暨中國國際制藥機械博覽會(huì )于青島世界博覽城隆重啟幕。本屆展會(huì )匯聚全球25個(gè)國家與地區的1600余家參展商，在15萬(wàn)平方米的展陳空間內共同繪制制藥裝備創(chuàng )新圖景。

值此“十四五”規劃收官與新版藥典全面實(shí)施的關(guān)鍵階段，面對制藥行業(yè)提質(zhì)增效與產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的迫切需求，浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“泰林生物”）以“智領(lǐng)無(wú)菌新境 創(chuàng )啟制藥未來(lái)”為主題，在CE-13展區系統呈現了40余款自主研發(fā)的高端裝備與N+行業(yè)解決方案，以具備自主知識產(chǎn)權的硬核科技矩陣，展現了中國制藥裝備在數智融合與合規升級方面的突破性成果，吸引眾多海內外專(zhuān)業(yè)觀(guān)眾駐足交流。

近日，2025年版《中國藥典》與新版GMP無(wú)菌附錄的實(shí)施，對制藥行業(yè)質(zhì)量管控提出更高要求。本次展會(huì )上，泰林生物產(chǎn)品圍繞“合規性”系統布局，推出多款精準對接新規的儀器與配套解決方案，展現了在前沿檢測技術(shù)與法規契合度方面的雙重優(yōu)勢。

在無(wú)菌檢查領(lǐng)域，多款集菌儀可搭配全新升級的集菌培養器使用，配套MCE、N66、PES、PVDF和PTFE等多種材質(zhì)濾膜，全面滿(mǎn)足藥典無(wú)菌檢查要求。微生物限度檢驗儀搭配多種濾杯、過(guò)濾器，符合藥典微生物限度檢查要求。

針對難過(guò)濾檢品，泰林生物推出集菌儀結合薄膜過(guò)濾器的解決方案，并配套取水袋等取樣耗材、均質(zhì)器和勻漿儀等供試液制備儀器、質(zhì)控菌株等驗證用耗材，為企業(yè)提供完整的原材料、包材、半成品以及成品的質(zhì)量控制解決方案。

手套完整性檢測作為無(wú)菌生產(chǎn)中的薄弱環(huán)節，國內外GMP無(wú)菌附錄對其合規性要求正日趨嚴格。泰林生物新升級手套完整性測試儀GIT-WLAN03采用“質(zhì)量源于設計（QbD）”理念，整合無(wú)線(xiàn)通訊與智能化軟件技術(shù)，其檢測系統嚴格遵循行業(yè)公認ALCOA+原則，能夠自動(dòng)生成符合GMP規范的電子化測試報告。

在數據完整性方面，隨著(zhù)行業(yè)認知的深化，新版藥典進(jìn)一步明確了微生物檢測數據的合規要求。泰林生物智能微生物檢測設備，如SCW系列全自動(dòng)菌落計數工作站，不僅融合AI算法與多模態(tài)檢測技術(shù)，實(shí)現了全流程電子化操作，而且配備了三級權限管理、電子簽名及審計追蹤功能，全面符合法規要求，為企業(yè)建立可靠的數據完整性與工藝可追溯體系提供技術(shù)保障。

在水質(zhì)監控方面，DC200在線(xiàn)型總有機碳（TOC）分析儀采用紫外氧化技術(shù)，可以精準檢測超低濃度有機物，最低檢測限0.030ppb；GM200在線(xiàn)型總有機碳（TOC）分析儀則基于薄膜電導法原理，采用氣體分離膜選擇性地透過(guò)有機物氧化后的二氧化碳，有效避免了酸、堿及鹵化物對測試產(chǎn)生的干擾。二者都具備完善的數據記錄與報警功能，全面符合ChP、USP及GMP對水質(zhì)監測的嚴苛標準，成為無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)提升水質(zhì)管控水平的首選解決方案。

展會(huì )現場(chǎng)，也有眾多來(lái)自海外的客戶(hù)，如韓國、俄羅斯、烏茲別克斯坦、孟加拉、意大利等國家和地區，對設備數據完整性問(wèn)題格外關(guān)注。

泰林生物副總裁夏信群表示，全球化趨勢與國家的政策導向，正推動(dòng)企業(yè)加強對合規升級的重視?！斑@不僅是為滿(mǎn)足國內外日益嚴格的法規，更是踐行高質(zhì)量發(fā)展、保障藥品安全的責任所在。我們正主動(dòng)將更嚴苛的標準融入研發(fā)與質(zhì)量體系，這既是對標國際競爭的基石，也是在復雜環(huán)境下為國家醫藥產(chǎn)業(yè)筑牢根基?！?/p>

在時(shí)代變革與科技浪潮的交織中，中國制藥行業(yè)正迎來(lái)轉型升級的關(guān)鍵窗口。泰林生物愿與行業(yè)同仁攜手，以創(chuàng )新技術(shù)為舟、以合規質(zhì)量為帆，共同探索制藥智造的新路徑，開(kāi)拓產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新境界。

2025秋季青島藥機展正在火熱進(jìn)行中，誠邀您親臨CE-13泰林生物展臺，現場(chǎng)體驗系列創(chuàng )新成果，與我們共同探討制藥技術(shù)的未來(lái)趨勢，攜手邁向“智領(lǐng)無(wú)菌新境，創(chuàng )啟制藥未來(lái)”的新征程！