硬艙體紊流型無(wú)菌隔離器,是由不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構,內部環(huán)境為靜態(tài)A級。使用手套進(jìn)行操作,手套可可選加厚抗破損或薄式高手感型;系統帶有西門(mén)子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報警功能。工業(yè)級平板電腦控制,符合2010版GMP計算機系統驗證要求。
1. 干法汽化過(guò)氧化氫(VHPS*)滅菌,達到6-log芽孢殺滅水平,具有過(guò)氧化氫濃度監測和控制功能;
2. 通過(guò)手動(dòng)擦拭對艙體內部進(jìn)行清潔,無(wú)死角;
3. 通風(fēng)換氣后艙體內VHPS濃度<1ppm,可滿(mǎn)足VHPS殘留濃度檢測;
4. 滅菌后,艙體內完全符合GMPA級潔凈度標準,可集成安裝浮游菌采樣系統;
5. 自帶艙體泄漏率自動(dòng)檢測程序;具有泄露報警功能
6. 隔離器根據使用需要-80pa~80pa可調,常規產(chǎn)品無(wú)菌操作時(shí)保持40pa~60pa,靜態(tài)條件下壓力維持至設定值±5pa,正壓與負壓兩種模式可以預先設定存儲,根據需求調節;
7. 系統設計符合GMP、2015版藥典、USP/EP要求,控制系統可滿(mǎn)足21CFR part11電子簽名和電子記錄要求;
8. 氣源為潔凈過(guò)濾壓縮空氣或氮氣,氣源壓力0.5MPa~0.7MPa。
電源:220±22V,50±5Hz,25A
最大功率;≤4000W
內置集菌儀:1臺或2臺
氣流方式:紊流
配備12.1寸工業(yè)平板電腦/NetSCADA系統
無(wú)菌維持工作噪聲<65dB(A)
| 型號 | 組合方式 | 外型尺寸(長(cháng)×寬×高)(mm) | 操作空間 | 傳遞艙空間 |
|---|---|---|---|---|
| HTY-RT1200S | 單面紊流操作單艙體 | 1670*830*1920 | 1250*750*730 | |
| HTY-RT600S | 單面紊流操作單艙體 | 2020*830*1920 | 1600*750*730 | |
| HTY-RT1600D | 雙面紊流操作單艙體 | 2020*1213*1920 | 1600*1200*730 | |
| HTY-RT1600S | 單面紊流操作單艙體+ 傳遞艙組合系列 | 2653*865*1920 | 1600*710*730 | 600*540*600 |
HTY-RT1600D TC | 雙面紊流操作單艙體+ 傳遞艙組合系列 | 2300*865*1920 | 1590*1200*730 | 500*700*600 |
| HTY-RT1800S | 單面紊流操作單艙體 | 2220*830*1920 | 1800*750*730 | |
| HTY-RT1800D | 雙面紊流操作單艙體 | 2220*1213*1920 | 1800*1200*730 | |
HTY-RT1800S TC | 單面紊流操作單艙體+ 傳遞艙組合系列 | 2433*865*1920 | 1800*710*730 | 600*540*600 |
HTY-RT1800D TC | 雙面紊流操作單艙體+ 傳遞艙組合系列 | 2500*1213*1920 | 1790*1200*730 | 500*700*600 |
| HTY-RT2400D | 雙面紊流操作單艙體 | 2820*1213*1920 | 2400*1200*730 | |
HTY-RT2400D TC | 雙面紊流操作單艙體+ 傳遞艙組合系列 | 3100*1250*1920 | 2390*1200*730 | 500*700*600 |
其他規格可根據客戶(hù)要求進(jìn)行定制
用于無(wú)菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液。
HTY-RT1800STC單面硬艙紊流隔離器
HTY-RT1800DTC雙面硬艙紊流隔離器
HTY-RT1200S單面硬艙紊流隔離器
HTY-RT1600S單面硬艙紊流隔離器
HTY-RT1600STC單面硬艙紊流隔離器
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